Consultant, Affaires Réglementaires :

Profil souhaité :

• Formation scientifique dans le domaine de la santé (ex : Pharmacien, Médecin)
• Connaissance de la réglementation
• Maîtrise des processus d'Affaires Réglementaires
• Capacité à travailler en anglais (rédaction de documents, participation à des réunions, animation de formations)
• Utilisateur averti des logiciels classiques de bureautique

En fonction de votre expérience, SUNNIKAN Consulting complètera votre formation dans les domaines suivants :

• Management de la Qualité, des Processus et des Risques (MQPR),
• activité de conseil et prestations associées,
• logiciels spécifiques.

Contenu du poste : En tant que Consultant, expert en Affaires Réglementaires, et après un complément de formation, vous interviendrez principalement dans les différentes composantes du système d'établissement pharmaceutique exploitant.

En interne, vous :

• effectuerez les analyses d'impact pour la veille réglementaire,
• capitaliserez les connaissances dans votre domaine d'expertise.

Pour nos clients, vous :

• rédigerez et mettrez à jour les procédures, formulaires, modèles de documents, plans de crise et plans de continuité d'activité,
• conduirez des audits de systèmes, de prestataires et participerez aux préparations aux inspections,
• prendrez en charge la conception, la mise en place et le suivi de systèmes de management de la qualité, des processus et des risques,
• animerez des sessions de formation.

Mobilité : Poste basé en Région Parisienne (possibilité de déplacements ponctuels en province et à l'étranger)

Disponibilité du poste : Immédiate

Adresser dossier de candidature sous la référence CsAR_200805 (lettre exposant votre motivation, Curriculum vitae et rémunération souhaitée) :

• soit par courrier électronique à catherine.merat@sunnikan.com
• soit par courrier

Stage en Affaires Règlementaires

Le stage comportera plusieurs aspects :

• en interne, vous participerez à l’optimisation des bases de connaissances Affaires Réglementaires, au Système Qualité interne de SUNNIKAN Consulting et vous serez intégré au cycle interne de formation de SUNNIKAN Consulting.
• en externe, vous participerez à des missions "Affaires Réglementaires" auprès de clients :
  • rédaction et mise à jour de procédures, formulaires, modèles de documents, plans de crise et plans de continuité d'activité
  • préparation à une inspection
  • audits de systèmes, de prestataires
  • sessions de formation inter ou intra-entreprises

Profil souhaité :

• Formation scientifique dans le domaine de la santé (ex : Pharmacien, Médecin)
• Connaissance de la réglementation
• Utilisateur averti des logiciels classiques de bureautique
• Autonomie, sens des responsabilités, qualités relationnelles…

Evolution possible : poste de Gestionnaire de Missions ou de Consultant Affaires Réglementaires

Mobilité : Poste basé en Région Parisienne (possibilité de déplacements ponctuels en province)

Disponibilité du poste : Immédiate

Adresser dossier de candidature sous la référence StAR_200805 (lettre exposant votre motivation, Curriculum vitae) :

• soit par courrier électronique à catherine.merat@sunnikan.com
• soit par courrier