Vous devez
garantir la conformité réglementaire de votre recherche
biomédicale :
- vous évoluez dans un contexte réglementaire
complexe (Loi relative à la
Politique de la Santé Publique, Loi Informatique &
Libertés, Loi DMOS...) et en pleine mouvance,
- vous devez maîtriser l'actualité législative,
réglementaire, des recommandations,
- vous devez maîtriser votre processus en conformité
avec les législations, les réglementations, les
recommandations en vigueur (France, Europe, Etats-Unis...),
- vous devez anticiper les changements et en
comprendre les implications sur votre organisation,
Disposez-vous de la veille réglementaire et de
l'assistance dont vous avez besoin ?
"SUN.eVeille Recherche Biomédicale" est un bulletin mensuel de veille
réglementaire en recherche biomédicale :
- suivi de l'évolution des référentiels concernés :
législations, réglementations et recommandations
françaises, de la Communauté Européenne (ne couvre pas
les réglementations nationales), américaines, et en
particulier : la loi
relative à la Politique de Santé Publique, les
recommandations ICH, le Federal Register...
- suivi des interactions avec les référentiels
indirectement liés, tels que : protection des données
personnelles, loi DMOS, Bonnes Pratiques de Fabrication
des médicaments expérimentaux...
"SUN.eVeille Recherche Biomédicale", c'est pour vous
:
- la réception mensuelle (12 numéros par an) par
courrier électronique d'un fichier pdf comportant,
si approprié, les adresses des textes disponibles
sur Internet,
- la mise à disposition
d'une information utile, décortiquée, et ciblée pour
les acteurs de la Recherche Biomédicale sans perte
de temps,
- un véritable outil de formation interne.
Tarifs et
conditions générales de vente (Bulletin
d'abonnement)
Pour recevoir
le dernier numéro de SUN.eVeille Recherche
Biomédicale...
SUNNIKAN Consulting propose également une prestation
d'Assistance Réglementaire en recherche biomédicale, qui
vous permet d'obtenir une réponse rapide à vos questions
:
- couverture des référentiels applicables à la
recherche biomédicale et aux études non
interventionnelles portant sur les médicaments et
les dispositifs médicaux
- réponse écrite et documentée
- délai de réponse garanti de 48 heures
Tarifs et conditions
générales de vente (Bon de commande)
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