"La finalité de l'épidémiologie est le progrès des connaissances dans le domaine de la santé et de la santé publique, c'est à dire de l'état de santé de la population, des mécanismes qui le détermine, des facteurs qui le menacent et de l'évaluation des moyens qui sont mis en oeuvre pour l'améliorer. C'est une discipline qui comprend de la recherche expérimentale (comme les essais thérapeutique), de la recherche non expérimentale, et différentes formes d'investigation appliquées destinées à améliorer la santé des populations." (Bonnes pratique d'épidémiologie 1998 - proposition de révision de décembre 2003)

Vous êtes Responsable d'un Département d'Epidémiologie, de Recherche Clinique, des Affaires Médico-économiques.

Vous gérez les enquêtes pharmaco-économiques, les recherches d'évaluation des soins courants, les études de phase IV... et vous devez être en mesure de répondre à différentes questions :

• Le projet est-il dans ou hors champ d'application de la nouvelle Loi de Santé Publique et quels sont les référentiels applicables ?
• Quelles sont les démarches administratives réglementaires (CCTIRS, CNIL, Autorité compétente, CPP, CNOM...) ?
• Les directions hospitalières doivent-elles être informées ?
• Le monitoring du projet est-il autorisé et sous quelles conditions ?

SUNNIKAN Consulting peut vous aider :

• à concevoir et rédiger vos procédures, vos documents standards, vos définitions de fonction spécifiques au domaine de l'épidémiologie, et à mettre à jour ces documents avec la réglementation française et européenne en vigueur,
• à réaliser des audits internes ou de vos prestataires, des audits d'études,
• à former vos équipes aux procédures et textes réglementaires applicables à l'épidémiologie,
• à vous préparer à une inspection.