• Une formation s'inscrivant dans le cadre du "Référentiel général de contenu d'une formation à la recherche clinique sur le médicament pour les Investigateurs" - Janvier 2009 publié par l'Afssaps, le LEEM et l'AFCROs
• Un outil à disposition des Investigsateurs et des Promoteurs, pour être en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques françaises

4 modules pédagogiques

1. Le cadre réglementaire, les principales définitions de la recherche biomédicale
2. Les étapes clefs avant le démarrage de l'essai (CPP, Afssaps, CNOM, signature du Protocole, mise en place de l'essai…)
3. Les procédures pendant le déroulement de l'essai (l'Investigateur et son équipe, le consentement et l'information, la vigilance des essais cliniques, les médicaments expérimentaux, le recueil des données…)
4. Les principales étapes après la fin de l'essai (publication, archivage...

Ces modules traitent les aspects réglementaires des chapitres 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 et 2.6 du Référentiel.

Un QCM d'évaluation (10 questions)

• Score minimum de 8/10 requis pour obtenir une attestation de formation
  Possibilité de refaire le QCM en cas d'échec

Public concerné

• Investigateurs, Equipe d'Investigation, ARC, TEC

Moyens pédagogiques

• Plate-forme de formation accessible par Internet, ne nécessitant qu'un navigateur (ex: Internet Explorer, FireFox, Chrome et Safari)
• Accès à la formation pendant 3 mois, formation réalisable en plusieurs séquences
• Formation en langue française
• Commentaires audio accompagnant chaque diapositive
• Documentation complémentaire, accessible par liens hypertexte à partir des diapositives :
  • définitions de certains termes par un Glossaire
  • principales références réglementaires : articles du Code de la santé publique, Bonnes Pratiques Cliniques...

Modalités Pratiques

• Durée : environ 1 heure (4 modules de formation et un QCM de 10 minutes)
• Tarif : à partir de 200 €HT par participant (en fonction du nombre d'inscriptions)

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