Vous devez garantir la conformité réglementaire de votre recherche biomédicale :

• vous évoluez dans un contexte réglementaire complexe (Code de la Santé Publique, Loi Informatique & Libertés, Loi DMOS...) et en pleine mouvance,
• vous devez maîtriser l'actualité législative, réglementaire, des recommandations,
• vous devez maîtriser votre processus en conformité avec les législations, les réglementations, les recommandations en vigueur (France, Europe, Etats-Unis...),
• vous devez anticiper les changements et en comprendre les implications sur votre organisation,

Disposez-vous de la veille réglementaire et de l'assistance dont vous avez besoin ?

"SUN.eVeille Recherche Biomédicale" est un bulletin mensuel de veille réglementaire en recherche biomédicale :

• suivi de l'évolution des référentiels concernés : législations, réglementations et recommandations françaises, de la Communauté Européenne (ne couvre pas les réglementations nationales), américaines, et en particulier : Code de la Santé Publique, les recommandations ICH, le Federal Register, FDA...
• suivi des interactions avec les référentiels indirectement liés, tels que : protection des données personnelles, loi DMOS, Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments expérimentaux...
• Produits concernés : médicaments, dispositifs médicaux (sauf FDA).

"SUN.eVeille Recherche Biomédicale", c'est pour vous :

• la réception mensuelle (12 numéros par an) par courrier électronique d'un fichier pdf comportant, si approprié, les adresses des textes disponibles sur Internet,
• la mise à disposition d'une information utile, décortiquée, et ciblée pour les acteurs de la Recherche Biomédicale sans perte de temps,
• un véritable outil de formation interne.
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Assistance Réglementaire en recherche biomédicale

En complément du bulletin de veille réglementaire, SUNNIKAN Consulting propose des forfaits d'Assistance Réglementaire en recherche biomédicale :

• couverture des référentiels applicables à la recherche biomédicale portant sur les médicaments
• réponse écrite et documentée
• délai de réponse garanti de 48 heures
• Télécharger le bon de commande d'assistance réglementaire