SUNNIKAN Consulting renforce son équipe et recherche un nouveau
collaborateur :
SUNNIKAN Consulting recherche un Consultant Junior, Validation de Systèmes Informatisés.
Profil Souhaité :
- Informaticien ou data manager ou statisticien, ayant 2 à 3 ans d'expérience,
- connaissance :
- de la démarche de validation des systèmes informatisés,
- des processus et outils de data management et de statistiques,
- des référentiels applicables, notamment en validation des systèmes informatisés,
- capacité à travailler en anglais (rédaction de documents, participation à des réunions),
- la connaissance des processus et outils de pharmacovigilance serait un plus.
Descriptif du poste :
- mise en œuvre de démarches de validation,
- réalisation d'opérations de validation : analyse de risque, rédaction de protocoles validation, exécution de tests…,
- rédaction et mise à jour de procédures relatives à la démarche de validation, formulaires, modèles de documents, plans de continuité d'activité…,
- conduite d'audits de systèmes, de prestataires et participation à des préparations d'inspection,
- animation de sessions de formation.
Mobilité :
- Poste basé en Région Parisienne (possibilité de déplacements ponctuels en province et à l'étranger)
Type de contrat :
- CDI avec disponibilité immédiate
Merci d'adresser un dossier de
candidature sous la référence
CsVSI_200908 (lettre de motivation,
Curriculum Vitae et rémunération
souhaitée) :
Mme
Catherine MÉRAT
SUNNIKAN Consulting
8, parvis de Saint-Maur
94100 - Saint-Maur-des-Fossés
SUNNIKAN Consulting recherche un Consultant, Auditeur Clinique.
Profil Souhaité :
- Assureur qualité clinique, auditeur clinique, chef de projet clinique ou ARC expérimenté
- Expérience confirmée dans la conduite d'audits ou de contrôle qualité (dossier d'étude, centres d'investigation, prestataires, systèmes)
- Capacité à travailler en anglais
- Maitrise de la réglementation et des référentiels des études cliniques (réglementation française, européenne, ICH)
Une connaissance approfondie de la réglementation américaine et / ou de la pharmacovigilance, est un atout supplémentaire.
Descriptif du poste :
- Réalisation d'audits cliniques (recherche biomédicale, études "PASS", études non interventionnelles) en Europe, États-Unis, Canada
- Préparation et animation de session de formation
- Rédaction et mise à jour de procédures qualité et opérationnelles
Mobilité :
- Poste basé en Région Parisienne (déplacements ponctuels en province et à l'étranger)
Type de contrat :
Merci d'adresser un dossier de candidature sous la référence
Cs_201005 (lettre de motivation, Curriculum Vitae et rémunération souhaitée) :
Mme
Catherine MÉRAT
SUNNIKAN Consulting
8, parvis de Saint-Maur
94100 - Saint-Maur-des-Fossés
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