Formation "Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés (VSI) appliquée à la Recherche Clinique et à la Pharmacovigilance"

Programme

• Le cadre de la Validation des Systèmes Informatisés
• La démarche globale de validation
• Le cycle de validation
• Les processus / procédures de support
• La VSI appliquée aux systèmes opérationnels : Data Management, Analyse Statistique, Pharmacovigilance
• Les principales observations relevées en audit et inspections

Moyens pédagogiques

• Une formation qui mêle des présentations et des exercices

Profil des participants

• Personnel rattaché à la Direction des Systèmes Informatisés, Auditeur, Assureur Qualité, Responsables Opérationnels : Data Manager, Statisticien et Pharmacovigilant

Intervenants

• Mme Cindy ARLAUD (Consultant)
• Mme Frédérique ALBOUY-NAVARRO (Docteur en Pharmacie)
• Mme Catherine MERAT (Docteur en Pharmacie)

Modalités Pratiques

• Lieu : Région Parisienne
• Durée : 1 jour
• Horaires : 9h30-18h00
• Tarif : 800  € HT par participant incluant les frais pédagogiques, la documentation, le déjeuner et les pauses-café

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