Formation "Management de la Qualité, des Processus et des Risques en Recherche
Clinique, Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance"

• Situer le rôle du Responsable Qualité et lui permettre de définir et de mettre en œuvre une Démarche Qualité
• Présenter les outils Qualité

Programme

• Management de la Qualité : concepts et exigences, éléments d'un système qualité : organisation, formation et qualification du personnel, documentation qualité, système d'amélioration permanente
• Maîtrise des processus
• Maîtrise de la Documentation
• Introduction au Management des Risques
• Introduction à la Validation des Systèmes informatisés

Un atelier suivi sur l'ensemble de la formation permet de réaliser un état des lieux de sa structure, de préparer un plan d'actions et d'initier un Manuel Qualité.

Moyens pédagogiques

• Une formation qui mêle des présentations, des échanges d'expérience et des exercices de simulation

Profil des participants

Toute personne désirant acquérir ou consolider les connaissances conceptuelles et pratiques du management de la qualité et des processus :

• Manager, Responsable Qualité, Correspondant Qualité, Responsable Méthodes

Intervenants

• Dr Georges MARTIN (Ingénieur, Docteur en Médecine)
• Mme Frédérique ALBOUY-NAVARRO (Docteur en Pharmacie)
• Mme Mélanie GENTRIC-GUERIN (Docteur en Pharmacie)

Modalités Pratiques

• Lieu : Région Parisienne
• Durée : 2 journées
• Horaires : 9h30-18h00
• Tarif : 1.600 € HT par participant incluant les frais pédagogiques, la documentation, le déjeuner et les pauses-café

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