Formation "Audits en Pharmacovigilance et préparation aux Inspections" :
Session spécifique dédiée à la Pharmacovigilance

Programme

• Vocabulaire de l'audit, objectifs, acteurs, déroulement
• Application aux audits de pharmacovigilance : revue des différents aspects : responsabilité, qualification du personnel, formation, documentation qualité, gestion des cas, gestion des rapports, bases de données
• Inspections de Pharmacovigilance : déroulement, préparation, principales observations des Inspecteurs

Moyens pédagogiques

• Une formation qui mêle des présentations, des exercices de simulation et la fourniture d’une boîte à outils

Profil des participants

• Responsable Assurance Qualité, Assureur Qualité, Auditeur, Chargé de Pharmacovigilance, Responsable Pharmacovigilance

Intervenants

• Mme Frédérique ALBOUY-NAVARRO (Docteur en Pharmacie)
• Mme Salima KHELIF (Docteur en Pharmacie)

Modalités Pratiques

• Lieu : Région Parisienne ou Toulouse
• Durée : 2 journées
• Horaires : 9h30-18h00
• Tarif : 1.600 € HT par participant incluant les frais pédagogiques, la documentation, le déjeuner et les pauses-café

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